A Autoridade Portuguesa do Medicamento (Infarmed) anunciou esta quarta-feira a remoção de 20 medicamentos genéricos do mercado, na sequência das recomendações da Agência Europeia do Medicamento (EMA), devido a problemas detetados em ensaios clínicos. Foi na passada sexta-feira que a EMA recomendou a remoção de centenas de medicamentos genéricos do mercado, dos quais 64 estão disponíveis para comercialização em Portugal.

Esta quarta-feira a Infarmed anunciou em conferência de imprensa, através do seu presidente, Eurico Castro Alves, a remoção imediata dos 20 fármacos, apesar de referir não há qualquer evidência de problemas associados a estes medicamentos. Entre os 20 medicamentos constam analgésicos, anti-inflamatórios, anti-histamínicos e antidepressivos e, segundo Eurico Alves, "são medicamentos de baixíssimo consumo em Portugal". Dos mil medicamentos analisados, a EMA recomendou suspensão de 700.

Eurico Castro Alves explicou que neste momento apenas seis países optaram por suspender de imediato os medicamentos, enquanto Portugal e outros Estados-membros da União Europeia vão retirá-los do mercado.

O Presidente do Infarmed acrescentou que "os resultados não estão em conformidade com as regras de segurança e de qualidade. O Infarmed não tem qualquer evidência, e estamos muito atentos, de que haja algum problema reportado ou risco destes medicamentos. Mas demos uma instrução às empresas que detêm essas autorizações em Portugal para recolherem os medicamentos e aguardarem até à decisão final, que é da competência da Comissão Europeia".

Na recomendação elaborada pela EMA é explicado que nas inspeções realizadas por esta entidade foram detetadas falhas nos procedimentos adotados pela GVK Biosciences (BIO GVK), na condução dos seus ensaios clínicos. Uma das falhas detetadas, e talvez a mais grave denunciada pela agência francesa do medicamento, passou pela falsificação de eletrocardiogramas durante a condução de alguns dos estudos. Fundada em 2001, a BIO GVK é uma das principais organizações de pesquisa e desenvolvimento (P&D) da Ásia.